2023-08-30
经过验证的量表常用来在临床试验中采集患者数据,从而评估药物疗效。国内外的监管机构及研究组织一直致力于规范量表的使用,由于国内量表发展起步较晚,目前888电子游戏登录入口国量表研制工作尚不成熟,本土化量表相对缺乏,医护人员更愿意引进国外发展的量表进行测量,因此量表应用过程中的语言翻译验证及信效度一致性显得尤为重要。
2023-08-18
从“以临床价值为导向”到“以患者为中心”,药物研发理念始终指向让患者获益最大化。那么与传统型临床研究相比“以患者为中心”的临床研究有何不同?根本区别在于它将患者在临床研究中的定位从研究对象(Study Subject)转变为了研究参与者(Study Participants)。
2023-08-17
在药物临床试验中,患者是对疾病状态和药物治疗的直接感受者、体验者更是参与者,因此将患者对于疾病和相关治疗的经验、观点、需求和偏好等主观体验数据作为药物研发设计、实施的关键考虑要素,并纳入获益-风险评估体系,为符合患者需求的有价值的药物研发和上市提供科学证据。