2023-08-30

确保量表使用科学合规,语言验证不可忽略!

经过验证的量表常用来在临床试验中采集患者数据,从而评估药物疗效。国内外的监管机构及研究组织一直致力于规范量表的使用,由于国内量表发展起步较晚,目前888电子游戏登录入口国量表研制工作尚不成熟,本土化量表相对缺乏,医护人员更愿意引进国外发展的量表进行测量,因此量表应用过程中的语言翻译验证及信效度一致性显得尤为重要。
2023-08-18

一文看“中美” | “患者为中心”新时代下的政策导向

从“以临床价值为导向”到“以患者为中心”,药物研发理念始终指向让患者获益最大化。那么与传统型临床研究相比“以患者为中心”的临床研究有何不同?根本区别在于它将患者在临床研究中的定位从研究对象(Study Subject)转变为了研究参与者(Study Participants)。
2023-08-17

ePRO在以患者为中心的临床试验中的应用优势

在药物临床试验中,患者是对疾病状态和药物治疗的直接感受者、体验者更是参与者,因此将患者对于疾病和相关治疗的经验、观点、需求和偏好等主观体验数据作为药物研发设计、实施的关键考虑要素,并纳入获益-风险评估体系,为符合患者需求的有价值的药物研发和上市提供科学证据。
2023-08-08

eCOA相较传统纸质收集方式或成更优选择

数字化技术应用于临床试验全过程,推动临床试验的转型升级,临床数字化应用已获得监管部门的认同,并赞成在新的注册申请中加入eCOA数据

活动动态

  • 信华 x CMAC 直播预告 | eCOA及DCT的临床研究应用及探索
    888电子游戏登录入口国药物研发的临床试验向远程智能化转型已是大势所趋,数字化技术应用不仅能提高临床试验的效率和质量,而且还能减少研究中心和受试者的负担,降低临床试验成本。为了积极推动远程智能化临床试验(DCT)在中国的落地应用,由上海捷信医药科技股份888电子游戏登录入口和888电子游戏登录入口-中国有限分公司联合主办的数字化临床中国解决之道实践分享会,将邀请行业内的数字化实践先锋一同参与交流与讨论。
  • 大师讲堂——(ePRO)在疫情阶段肿瘤患者管理的重要地位
    在特殊疫情时期下,结直肠癌患者面临就诊困难,不及时等现状,诊疗需求和自888电子游戏登录入口管理无法得到满足,由中国抗癌协会大肠癌专业委员会牵头,联合领域知名专家发起“结直肠癌公益在线答疑及患者教育项目”,为广大患者提供疾病教育,在线答疑和就诊贴士等,众志成城,共控疫情。
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